制藥(yao)用水(shui)裝備(bei)的GMP要(yao)求

 GMP對(dui)制藥(yao)用水(shui)制備(bei)的裝(zhuang)置有(you)以😍亚洲黄色网址👨‍🦰下(xia)幾個(ge)方面(mian)的要(yao)求：

　　

　　1、結(jie)構設(she)計應(ying)簡單(dan)、拆裝(zhuang)簡便(bian)。

　　

　　2、爲便(bian)于拆(chai)裝、更(geng)換、清(qing)洗零(ling)件，執(zhi)行機(ji)構的(de)設計(ji)盡量(liang)采用(yong)的标(biao)準化(hua)、通用(yong)化零(ling)部件(jian)。

　　

　　3、設備(bei)内外(wai)壁表(biao)面，要(yao)求光(guang)滑平(ping)整，容(rong)易清(qing)洗、滅(mie)菌。零(ling)件表(biao)🧎🏻‍♀️‍➡️面應(ying)做鍍(du)鉻等(deng)表面(mian)處理(li)，以耐(nai)腐蝕(shi)，防生(sheng)鏽。設(she)備外(wai)面避(bi)…免用(yong)油漆(qi)，以防(fang)剝落(luo)。

　　

　　4、制備(bei)純化(hua)水設(she)備應(ying)采用(yong)低碳(tan)不鏽(xiu)鋼或(huo)其他(ta)經驗(yan)證👧🏾不(bu)污染(ran)水質(zhi)的材(cai)料。制(zhi)備純(chun)化水(shui)的設(she)備應(ying)定期(qi)清洗(xi)😁，并對(dui)👼🏾清洗(xi)效果(guo)驗證(zheng)。

　　

　　5、注射(she)用水(shui)接觸(chu)的材(cai)料須(xu)是低(di)碳不(bu)鏽鋼(gang)或其(qi)他經(jing)驗證(zheng)不對(dui)水質(zhi)産生(sheng)污染(ran)的材(cai)料。制(zhi)備注(zhu)射用(yong)水的(de)設備(bei)應定(ding)期清(qing)洗，并(bing)😜對清(qing)洗效(xiao)果驗(yan)證。

　　

　　6、純(chun)化水(shui)儲存(cun)周期(qi)不宜(yi)大于(yu)24小時(shi)，其儲(chu)罐宜(yi)采用(yong)不🥑️鏽(xiu)鋼材(cai)料，耐(nai)腐蝕(shi)，不滲(shen)出污(wu)染離(li)子的(de)其他(ta)材料(liao)制作(zuo)。保護(hu)其通(tong)氣口(kou)應安(an)裝不(bu)脫落(luo)纖維(wei)的疏(shu)水性(xing)除👾菌(jun)濾器(qi)。儲罐(guan)内壁(bi)應光(guang)滑，接(jie)管和(he)焊縫(feng)不應(ying)有死(si)角和(he)沙眼(yan)。應采(cai)用不(bu)會形(xing)成滞(zhi)水污(wu)染的(de)顯示(shi)液面(mian)、溫度(du)壓力(li)等參(can)數的(de)傳感(gan)器。對(dui)儲罐(guan)要定(ding)期清(qing)洗、消(xiao)毒滅(mie)菌，并(bing)對清(qing)洗、滅(mie)菌效(xiao)果驗(yan)證🧑🏽‍❤️‍💋‍🧑🏻。